腾讯觅影AI辅助诊断青光眼软件获批创新医疗器械

发布时间：2025-07-08 22:31:32 来源：金刚努目网 作者：热点

新浪科技讯 9月1日下午消息，腾讯国家药品监督管理局经审查，觅影批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的辅助“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。

2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，诊断该程序对具有我国发明专利、青光技术上具有国内首创、眼软国际领先水平、批创并且具有显著临床应用价值的新医械医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的疗器“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后，正式获批上市。腾讯

这套产品是觅影腾讯觅影与北京同仁医院王宁利教授团队的联合科研成果，采用深度学习的辅助人工智能算法，提供临床辅助分诊建议。诊断产品基于不同视野范围，青光分别构建了对应的眼软子分类模型，算法引擎采用多模型集成学习策略，给出有无疑似慢性青光眼样视神经病变的提示，为执业医师提供可疑慢性青光眼样视神经病变的提示，以及是否需要进一步就医检查的辅助诊断建议。

此外，这项医疗器械产品还提供了眼底照相机成像的质控方法，能够自动识别非眼底图像、大面积污损和屈光间质浑浊等临床中常见的眼底图像质量问题，可帮助提升辅助诊断的准确率和置信度。

除了在AI辅助青光眼诊断拿下医疗AI“三类证”，腾讯觅影此前也顺利取得AI辅助肺炎诊断的医疗AI“三类证”。（子健）

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