阿斯利康Ultomiris、Tagrisso及Lynparza疗法在日本获批

周四，利康疗法(AZN.US)宣布，日本日本已经批准了该公司用于成人全身性重症肌无力的获批Ultomiris疗法、用于手术后早期肺癌的利康疗法Tagrisso疗法以及用于辅助治疗早期乳腺癌患者的Lynparza疗法。

其中，日本Ultomiris已被推荐作为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的获批成人重症肌无力(gMG)成人患者标准治疗的补充方案。据悉，利康疗法全身性重症肌无力是日本一种衰弱的、慢性的获批、自身免疫性神经肌肉疾病，利康疗法导致肌肉功能丧失和严重虚弱。日本该公司表示，获批今年4月，利康疗法Ultomiris在美国被批准用于抗AChR抗体阳性的日本成人gMG，更多国家的获批监管审查仍在继续。

此外，Tagrisso已被批准用于治疗术后表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者。该公司表示，日本厚生劳动省的批准是基于单独第三阶段试验的结果，并称Tagrisso已被批准在包括美国、中国和欧盟在内的85个国家治疗早期肺癌，其他全球监管审查仍在继续。

最后，阿斯利康和MSD公司的Lynparza (olaparib)也已在日本获得批准，用于辅助治疗BRCA突变、HER2阴性、复发风险高的早期乳腺癌患者。该公司指出，Lynparza是第一种也是唯一一种获批的针对早期乳腺癌BRCA突变的药物。

(责任编辑：知识)